Changzhou Pharmaceutical Factory Ltd.,ෂැංහයි ෆාමසියුටිකල් හෝල්ඩිංග්ස් හි අනුබද්ධිත ආයතනයක් සඳහා රාජ්‍ය ඖෂධ පරිපාලනය විසින් නිකුත් කරන ලද ඖෂධ ලියාපදිංචි කිරීමේ සහතිකය (සහතික අංක 2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) ලබා ගන්නා ලදී.ලෙනලිඩොමයිඩ් කැප්සියුල(පිරිවිතර 5mg, 10mg, 25mg), නිෂ්පාදනය සඳහා අනුමත කරන ලදී.
මූලික තොරතුරු
ඖෂධයේ නම:ලෙනලිඩොමයිඩ් කැප්සියුල
මාත්‍රා පෝරමය:කැප්සියුල
පිරිවිතර:5mg, 10mg, 25mg
ලියාපදිංචි වර්ගීකරණය:රසායනික ඖෂධ වර්ග 4
කණ්ඩායම් අංකය:රාජ්ය ඖෂධ සහතිකය H20213802, රාජ්ය ඖෂධ සහතිකය H20213803, රාජ්ය ඖෂධ සහතිකය H20213804
අනුමත නිගමනය: ඖෂධ ලියාපදිංචි කිරීමේ අවශ්යතා සපුරාලීම, ලියාපදිංචිය සඳහා අනුමත කිරීම, ඖෂධ ලියාපදිංචි සහතිකයක් නිකුත් කිරීම.
අදාළ තොරතුරු
ලෙනලිඩොමයිඩ්පිළිකා සෛල ප්‍රගුණනය වැලැක්වීම, පිළිකා සෛල ඇපොප්ටෝසිස් සහ ප්‍රතිශක්තිකරණය ප්‍රේරණය කිරීමේ ක්‍රියාකාරිත්වය සහිත නව පරම්පරාවේ මුඛ ප්‍රතිශක්තිකරණ ඖෂධයකි, ප්‍රධාන වශයෙන් බහු මයිලෝමා සහ මයිලෝඩිස්ප්ලාස්ටික් සින්ඩ්‍රෝමය (MDS) සහ වෙනත් තත්වයන් සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීමේදී භාවිතා වේ.බද්ධ කිරීම සඳහා අපේක්ෂකයින් නොවන කලින් ප්‍රතිකාර නොකළ බහු මයිලෝමා සහිත වැඩිහිටි රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා එය ඩෙක්සමෙතසෝන් සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කරයි.අවම වශයෙන් එක් පූර්ව ප්‍රතිකාරයක් ලබා ඇති බහු මයිලෝමා සහිත වැඩිහිටි රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා මෙම නිෂ්පාදනය ඩෙක්සමෙතසෝන් සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කරයි.මෙම නිෂ්පාදනය rituximab සමඟ ඒකාබද්ධව භාවිතා කරනු ලබන්නේ පෙර ප්‍රතිකාර ලබා ඇති ෆොලික් ලිම්ෆෝමා (1-3a ශ්‍රේණි) සහිත වැඩිහිටි රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහාය.
Lenalidomide කැප්සියුල ප්‍රථම වරට Celgene Biopharmaceuticals විසින් සංවර්ධනය කරන ලද අතර 2005 දී එක්සත් ජනපදයේ අලෙවි කරන ලදී. 2019 දෙසැම්බර් මාසයේදී Changzhou Pharmaceutical Factory රාජ්‍ය ඖෂධ පරිපාලනය වෙත ලියාපදිංචි කිරීමේ සහ අලෙවිකරණ අයදුම්පතක් ගොනු කළ අතර එය පිළිගනු ලැබීය.
Minene.com හි දත්ත පෙන්නුම් කරන්නේ 2020 දී Nalidomide කැප්සියුලවල ජාතික විකුණුම් දළ වශයෙන් RMB 1.025 ක් වනු ඇති බවයි.
අදාළ ජාතික ප්‍රතිපත්තිවලට අනුව නව ලියාපදිංචි වර්ගීකරණයට අනුව අනුමත කරන ලද ජනක ඖෂධ ප්‍රභේදවලට වෛද්‍ය රක්ෂණ ගෙවීම සහ වෛද්‍ය ආයතන ප්‍රසම්පාදනය වැනි ක්ෂේත්‍රවල වැඩි සහයෝගයක් ලැබෙනු ඇත.එබැවින්, අනුමත නිෂ්පාදනයChangzhou ඖෂධ කර්මාන්ත ශාලාව's ලෙනලිඩොමයිඩ්කැප්සියුලය රක්තපාත-ගැටිති ප්‍රතිකාර ක්‍ෂේත්‍රයේ එහි වෙළඳපල කොටස තවදුරටත් පුළුල් කිරීමට සහ එහි වෙළඳපල තරඟකාරිත්වය ඉහළ නැංවීමට මෙන්ම සාමාන්‍ය ඖෂධ සංවර්ධනය සහ ලියාපදිංචි ගොනු කිරීම සිදු කිරීම සඳහා සමාගමේ පසුකාලීන නිෂ්පාදන සඳහා වටිනා අත්දැකීම් සමුච්චය කිරීමට උපකාරී වේ.