අඩු කරන ලද පිටකිරීමේ කොටස (HFrEF) සමඟ හෘදයාබාධ ඇතිවීම ප්‍රධාන හෘදයාබාධ වර්ගයක් වන අතර, චීනයේ HF අධ්‍යයනයෙන් පෙන්නුම් කළේ චීනයේ හෘදයාබාධවලින් 42% ක් HFrEF වන නමුත් HFrEF සඳහා සම්මත ප්‍රතිකාර කාණ්ඩ කිහිපයක් ලබා ගත හැකි අතර අවදානම අඩු කර ඇත. යම් දුරකට හෘදයාබාධ සඳහා මරණය සහ රෝහල්ගත වීම. කෙසේ වෙතත්, රෝගීන් පුනරාවර්තන හෘදයාබාධ නරක අතට හැරීමේ සිදුවීම්වල ඉහළ අවදානමක් ඇත, මරණ අනුපාතය 25% ක් පමණ වන අතර පුරෝකථනය දුර්වල මට්ටමක පවතී. එබැවින්, HFrEF සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීමේදී නව චිකිත්සක නියෝජිතයන් සඳහා තවමත් හදිසි අවශ්‍යතාවයක් පවතින අතර, Vericiguat HFrEF සහිත රෝගීන්ගේ පුරෝකථනය වැඩි දියුණු කළ හැකිද යන්න තක්සේරු කිරීම සඳහා වික්ටෝරියා අධ්‍යයනයේ දී නව ද්‍රාව්‍ය ගුවානිලේට් සයික්ලේස් (එස්ජීසී) උත්තේජකයක් වන වෙරිසිගුවාට් අධ්‍යයනය කරන ලදී. මෙම අධ්‍යයනය බහු කේන්ද්‍ර, සසම්භාවී, සමාන්තර-කණ්ඩායම්, ප්ලේසෙබෝ-පාලිත, ද්විත්ව අන්ධ, සිදුවීම් මත පදනම් වූ, III අදියර සායනික ප්‍රතිඵල අධ්‍යයනයකි. කැනඩාවේ VIGOR මධ්‍යස්ථානයේ අනුග්‍රහය යටතේ Duke Clinical Research Institute සමග එක්ව පවත්වන ලද මෙම අධ්‍යයනයට යුරෝපය, ජපානය, චීනය සහ එක්සත් ජනපදය ඇතුළු රටවල් 42ක සහ කලාපවල මධ්‍යස්ථාන 616ක් සහභාගී විය. අපගේ හෘද රෝග අංශය සහභාගී වීමට ලැබීම ගෞරවයට පාත්‍ර විය. වයස අවුරුදු ≥18, NYHA පන්තියේ II-IV, EF <45%, සසම්භාවීකරණයට පෙර දින 30ක් ඇතුළත නට්‍රියුරෙටික් පෙප්ටයිඩ (NT-proBNP) මට්ටම් සහිත, සහ හෘදයාබාධ සඳහා රෝහල් ගත කර ඇති රෝගීන් 5,050ක් සසම්භාවී කිරීමට පෙර මාස 6 ක් ඇතුළත හෝ 3 ක් ඇතුළත හෘදයාබාධ සඳහා ඩයියුරිටික් අභ්‍යන්තරව පරිපාලනය කර ඇත. සසම්භාවී කිරීමට මාස කිහිපයකට පෙර අධ්‍යයනයට බඳවා ගන්නා ලද අතර, සියලුම ලබන ESC, AHA/ACC, සහ ජාතික/කලාපීය විශේෂිත මාර්ගෝපදේශ නිර්දේශිත සත්කාර ප්‍රමිතිය. රෝගීන් කණ්ඩායම් දෙකකට 1: 1 අනුපාතයකින් අහඹු ලෙස සකස් කර ලබා දී ඇතවෙරිසිගුවාට්(n=2526) සහ ප්ලේසෙබෝ (n=2524) පිළිවෙළින් සම්මත ප්‍රතිකාරයට ඉහළින්.
අධ්‍යයනයේ ප්‍රාථමික අන්ත ලක්ෂ්‍යය වූයේ හෘද වාහිනී මරණය හෝ පළමු හෘදයාබාධ රෝහල්ගත වීමේ සංයුක්ත අන්තය; ද්විතීයික අන්ත ලක්ෂ්‍යවලට ප්‍රාථමික අන්ත ලක්ෂ්‍යයේ සංරචක ඇතුළත් විය, පළමු සහ පසුව හෘදයාබාධ රෝහල්ගතවීම් (පළමු හා පුනරාවර්තන සිදුවීම්), සියලු හේතු මරණ හෝ හෘදයාබාධ රෝහල්ගත වීමේ සංයුක්ත අන්ත ලක්ෂ්‍යය සහ සියලු හේතු මරණ. මාස 10.8 ක සාමාන්‍ය පසු විපරමකදී, ප්ලේසෙබෝ කාණ්ඩයට සාපේක්ෂව වෙරිසිගුවාට් කාණ්ඩයේ හෘද වාහිනී මරණයේ හෝ පළමු හෘදයාබාධ රෝහල්ගත වීමේ ප්‍රාථමික අන්ත ලක්ෂ්‍යයේ සාපේක්ෂ 10% ක අඩුවීමක් දක්නට ලැබුණි.
ද්විතියික අන්ත ලක්ෂ්‍ය විශ්ලේෂණයෙන් පෙන්නුම් කළේ හෘදයාබාධ රෝහල්ගත වීමේ (HR 0.90) සැලකිය යුතු අඩුවීමක් සහ ප්ලේසෙබෝ කණ්ඩායම හා සසඳන විට Vericiguat කාණ්ඩයේ සියලුම හේතු මරණ හෝ හෘදයාබාධ රෝහල්ගත වීමේ (HR 0.90) සංයුක්ත අන්ත ලක්ෂ්‍යයේ සැලකිය යුතු අඩුවීමක් පෙන්නුම් කරයි.
අධ්‍යයනයේ ප්‍රතිඵලවලින් කියැවෙන්නේ එකතු කරන බවයිවෙරිසිගුවාට්හෘදයාබාධ සඳහා සම්මත ප්‍රතිකාර මගින් මෑතදී නරක අතට හැරෙන හෘදයාබාධ සිදුවීම් සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කරන අතර HFrEF සහිත රෝගීන්ගේ හෘද වාහිනී මරණ හෝ හෘදයාබාධ සඳහා රෝහල්ගත වීමේ සංයුක්ත අන්ත ලක්ෂ්‍යයේ අවදානම අඩු කරයි. අධි අවදානම් සහිත හෘදයාබාධ ඇති රෝගීන්ගේ හෘද වාහිනී මරණ හෝ හෘදයාබාධ රෝහල්ගත වීමේ සංයුක්ත අන්ත ලක්ෂ්‍යයේ අවදානම අඩු කිරීමට වෙරිසිගුවාට ඇති හැකියාව හෘදයාබාධ සඳහා නව ප්‍රතිකාර මාර්ගයක් සපයන අතර හෘද වාහිනී රෝග පිළිබඳ අනාගත ගවේෂණය සඳහා නව මාර්ග විවෘත කරයි. Vericuat දැනට අලෙවිකරණය සඳහා අනුමත කර නොමැත. ඖෂධයේ ආරක්ෂාව, කාර්යක්ෂමතාව සහ පිරිවැය ඵලදායීතාවය තවමත් වෙළෙඳපොළ තුළ තවදුරටත් පරීක්ෂා කළ යුතුය.
පසු කාලය: පෙබරවාරි-09-2022