ඔක්තෝබර් 22, නැගෙනහිර වේලාවෙන්,එක්සත් ජනපද FDAරෝහල්ගත කිරීම සහ COVID-19 ප්රතිකාර අවශ්ය වයස අවුරුදු 12 සහ ඊට වැඩි සහ අවම වශයෙන් කිලෝග්රෑම් 40 ක් බර වැඩිහිටියන් සඳහා භාවිතා කිරීම සඳහා Gilead හි ප්රතිවෛරස් Veklury (remdesivir) නිල වශයෙන් අනුමත කර ඇත. FDA ට අනුව, දැනට එක්සත් ජනපදයේ FDA අනුමත කරන ලද එකම COVID-19 ප්රතිකාරය Veklury වේ.
මෙම ප්රවෘත්තියෙන් බලපෑමට ලක් වූ ගිලියද් කොටස් වෙළඳපොළෙන් පසු 4.2% කින් ඉහළ ගියේය. ට්රම්ප් මීට පෙර ප්රසිද්ධියේ ප්රකාශ කර ඇත්තේ Remdesivir යනු “නව කිරීටක නියුමෝනියාවෙන් රෝහල් ගත කරන ලද රෝගීන් සඳහා වැදගත් ප්රතිකාරයක්” බවත්, ඖෂධය කඩිනමින් අනුමත කරන ලෙස FDA වෙතින් ඉල්ලා සිටි බවත්ය. ඔහුට නව කිරීටක නියුමෝනියාව වැළඳී ඇති බව හඳුනාගත් පසු, ඔහුද Remdesivir ලබා ගත්තේය.
අනුව "ෆිනෑන්ෂල් ටයිම්ස්” වාර්තාව, විද්යාඥයන් අනුමැතිය ගැන කනස්සල්ල පළ කළහ. එවැනි කනස්සල්ලට හේතු වී ඇත්තේ ඉදිරි සති දෙක තුළ ඇමරිකානු ජනාධිපතිවරණය පැවැත්වීමට නියමිතව තිබීමයි. FDA හි අනුමැතිය දේශපාලන බලපෑම් නිසා විය හැකි අතර, වසංගතයට රජය ක්රියාකාරීව ප්රතිචාර දක්වන බව පෙන්නුම් කිරීම අවශ්ය වේ. මේ වසරේ මැයි මාසයේදී හිටපු එක්සත් ජනපද ජනාධිපති බරක් ඔබාමා, නව ඔටුන්න නියුමෝනියා වසංගතයට ට්රම්ප් පරිපාලනයේ ප්රතිචාරය විවේචනය කළේය."සම්පූර්ණයෙන්ම අවුල් සහගත ව්යසනයක්."
දේශපාලන සාධකවලට අමතරව, ඔක්තෝම්බර් 16 වන දින නව කිරීටක නියුමෝනියාව සඳහා ලෝක සෞඛ්ය සංවිධානයේ සාමාන්ය මාධ්ය හමුවේදී WHO අධ්යක්ෂ ජනරාල් ටෙඩ්රොස් පැවසුවේ “සහයෝගීතා පරීක්ෂණයේ” මධ්ය කාලීන ප්රතිඵලවලින් පෙන්නුම් කළේ remdesivir සහ hydroxychloroquine , Lopinavir / ritonavir සහ ඉන්ටර්ෆෙරෝන් චිකිත්සාව බවයි. දින 28ක මරණ අනුපාතිකයට හෝ රෝහලේ රැඳී සිටින කාලයට සුළු බලපෑමක් ඇති බව පෙනේ රෝහල්ගත වූ රෝගීන්. WHO පරීක්ෂණයෙන් පෙන්නුම් කළේ Redecivir ක්රියා නොකරන බවයිදරුණු අවස්ථාවල දී.Redicive කණ්ඩායමේ අසාධ්ය රෝගීන් 2743 න් 301 ක් මිය ගිය අතර, පාලක කණ්ඩායමේ අසාධ්ය රෝගීන් 2708 න් 303 ක් මිය ගියහ; මරණ අනුපාතය පිළිවෙලින් 11 කි. % සහ 11.2%, සහ Remdesivir හි දින 28 මරණ වක්රය සහ පාලන කණ්ඩායම අතිශයින් අතිච්ඡාදනය වී ඇති අතර සැලකිය යුතු වෙනසක් නොමැත.
නමුත් මෙම සහයෝගීතා සහ අන්යෝන්ය ආධාර පරීක්ෂණයේ ප්රතිඵල නිකුත් වීමට පෙර,ගිලියද් එය අගෝස්තු මාසයේදී අනුමැතිය සඳහා ඉදිරිපත් කළේය.
Remdesivir හි අනුමැතිය පදනම් වී ඇත්තේ COVID-19 හි බරපතලකම හේතුවෙන් රෝහල් ගත කළ රෝගීන් ඇතුළත් සසම්භාවී පාලිත සායනික පරීක්ෂණ තුනක ප්රතිඵල මත ය. අසාත්මික හා බෝවන රෝග පිළිබඳ ජාතික ආයතනය විසින් සිදු කරන ලද අහඹු, ද්විත්ව අන්ධ, ප්ලේසෙබෝ පාලනය කරන ලද සායනික පරීක්ෂණයකින් රෝගීන්ට ප්රතිකාර ලබා දින 29 ක් ඇතුළත COVID-19 සුවය ලැබීමට ගතවන කාලය ඇගයීමට ලක් කරන ලදී. මෙම පරීක්ෂණයේදී මෘදු, මධ්යස්ථ සහ දරුණු COVID-19 සහිත රෝගීන් 1062ක් රෝහලට ඇතුළත් කර remdesivir (පුද්ගලයින් 541) හෝ ප්ලේසෙබෝ (521 පුද්ගලයින්) සහ සම්මත ප්රතිකාර ලබා ගන්නා ලදී. COVID-19 සිට යථා තත්ත්වයට පත්වීමේ මධ්ය කාලය remdesivir කාණ්ඩයේ දින 10 ක් සහ ප්ලේසෙබෝ කාණ්ඩයේ දින 15 ක් වූ අතර වෙනස සංඛ්යානමය වශයෙන් වැදගත් විය. පොදුවේ ගත් කල, ප්ලේසෙබෝ කණ්ඩායම හා සසඳන විට, Remdesivir කාණ්ඩයේ 15 වන දින සායනික වැඩිදියුණු වීමේ අවස්ථාව සංඛ්යානමය වශයෙන් සැලකිය යුතු ලෙස වැඩි විය.
FDA හි ප්රධානී ස්ටීවන් හාන් පැවසුවේ මෙම අනුමැතිය සඳහා නියෝජිතායතනය දැඩි ලෙස ඇගයීමට ලක් කර ඇති සහ වැදගත් විද්යාත්මක සන්ධිස්ථානයක් නියෝජනය කරන බහු සායනික අත්හදා බැලීම්වල දත්ත මගින් සහාය දක්වන බවයි.r නව ඔටුන්න වසංගතය.
පසු කාලය: අප්රේල්-26-2021