Tofacitinib citrate යනු බෙහෙත් වට්ටෝරු ඖෂධයකි (වෙළඳ නාමය Xeljanz) මුලින් Pfizer විසින් වාචික Janus kinase (JAK) නිෂේධක පන්තියක් සඳහා සංවර්ධනය කරන ලදී. එය JAK kinase වරණාත්මකව නිෂේධනය කරයි, JAK/STAT මාර්ග අවහිර කරයි, එමගින් සෛල සංඥා සම්ප්‍රේෂණය සහ අදාළ ජාන ප්‍රකාශනය සහ සක්‍රීය කිරීම වළක්වයි, රූමැටොයිඩ් ආතරයිටිස්, සොරියාටික් ආතරයිටිස්, ulcerative colitis සහ වෙනත් ප්‍රතිශක්තිකරණ රෝග සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා භාවිතා කරයි.

Drug ෂධයට මාත්‍රා ආකාර තුනක් ඇතුළත් වේ: පෙති, තිරසාර මුදා හැරීමේ පෙති සහ මුඛ විසඳුම්. එහි ටැබ්ලට් ප්‍රථම වරට FDA විසින් 2012 දී අනුමත කරන ලද අතර, තිරසාර-නිදහස් මාත්‍රාව ආකෘති පත්‍රය FDA විසින් 2016 පෙබරවාරි මාසයේදී අනුමත කරන ලදී. එය රූමැටොයිඩ් සන්ධිවලට ප්‍රතිකාර කරන පළමු අවස්ථාව වේ. යාන් යනු දිනකට වරක් වාචිකව ගන්නා ලද JAK නිෂේධකයකි. 2019 දෙසැම්බරයේදී, මධ්‍යස්ථ සිට දරුණු ක්‍රියාකාරී ulcerative colitis (UC) සඳහා තිරසාර-නිදහස් ඖෂධ සඳහා නව ඇඟවීමක් නැවත අනුමත කරන ලදී. මීට අමතරව, ප්ලේක් සොරියාසිස් සඳහා වන වත්මන් අදියර 3 සායනික අත්හදා බැලීම් අවසන් කර ඇති අතර, ක්‍රියාකාරී සොරියාටික් ආතරයිටිස්, බාල වයස්ගත idiopathic ආතරයිටිස් ආදිය සම්බන්ධ තවත් අදියර 3 සායනික අත්හදා බැලීම් හයක් සිදු වෙමින් පවතී. දිගුකාලීනව ක්‍රියා කරන සහ දිනකට එක් වරක් පමණක් ගත යුතු තිරසාර-නිදහස් පෙතිවල ඇති වාසි රෝගීන්ගේ රෝග කළමනාකරණයට සහ පාලනයට හිතකර වේ.

එහි ලැයිස්තුගත කිරීමෙන් පසු, එහි විකුණුම් වසරින් වසර ඉහළ ගොස් ඇති අතර, 2019 දී ඇමෙරිකානු ඩොලර් බිලියන 2.242 දක්වා ළඟා විය. චීනයේ, ටැබ්ලට් මාත්‍රා පෝරමය 2017 මාර්තු මාසයේදී අලෙවිකරණය සඳහා අනුමත කරන ලද අතර, 2019 දී සාකච්ඡා මාර්ගයෙන් වෛද්‍ය රක්ෂණ කාණ්ඩයේ B නාමාවලියට ඇතුළත් විය. නවතම ජයග්‍රාහී ලංසුව RMB 26.79 කි. කෙසේ වෙතත්, තිරසාර-නිදහස් සූදානමේ ඉහළ තාක්ෂණික බාධක හේතුවෙන්, මෙම මාත්‍රා පෝරමය තවමත් චීනයේ අලෙවි කර නොමැත.

JAK kinase දැවිල්ල සඳහා වැදගත් කාර්යභාරයක් ඉටු කරයි, එහි නිෂේධක සමහර ගිනි අවුලුවන සහ ස්වයං ප්‍රතිශක්තිකරණ රෝග සඳහා ප්‍රතිකාර කරන බව පෙන්වා දී ඇත. මේ දක්වා, ලියෝ ෆාමාගේ ඩෙල්ගොසිටිනිබ්, සෙල්ජීන්ගේ ෆෙඩ්‍රාටිනිබ්, ඇබ්වීවීගේ උපටිනිබ්, ඇස්ටෙලස්ගේ පෙෆිටිනිබ්, එලි ලිලීගේ බැරිටිනිබ් සහ නොවාර්ටිස්ගේ රොකොටිනිබ් ඇතුළුව ගෝලීය වශයෙන් JAK නිෂේධක 7 ක් අනුමත කර ඇත. කෙසේ වෙතත්, ඉහත සඳහන් කළ ඖෂධ අතර චීනයේ අනුමත කරනු ලබන්නේ tofacitinib, baritinib සහ rocotinib පමණි. Qilu හි “Tofatib Citrate තිරසාර මුදා හැරීමේ ටැබ්ලට්” හැකි ඉක්මනින් අනුමත කර තවත් රෝගීන්ට ප්‍රතිලාභ ලබා දෙනු ඇතැයි අපි බලාපොරොත්තු වෙමු.

චීනයේ, මුල් පර්යේෂණ tofacitib citrate 2017 මාර්තු මාසයේදී NMPA විසින් අනුමත කරන ලද අතර, ප්‍රමාණවත් කාර්යක්ෂමතාවයක් හෝ methotrexate වලට නොඉවසීමක් ඇති වැඩිහිටි RA රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා Shangjie වෙළඳ නාමය යටතේ අනුමත කරන ලදී. Meinenet හි දත්ත වලට අනුව, 2018 දී චීනයේ පොදු වෛද්‍ය ආයතනවල tofacitib citrate පෙති අලෙවිය යුවාන් මිලියන 8.34 ක් වූ අතර එය එහි ගෝලීය අලෙවියට වඩා බෙහෙවින් අඩු ය. හේතුව විශාල කොටසක් මිල වේ. Shangjie හි ආරම්භක සිල්ලර මිල යුවාන් 2085 ක් (5mg*28 ටැබ්ලට්) වූ අතර, මාසික වියදම යුවාන් 4170 ක් වූ අතර එය සාමාන්‍ය පවුල්වලට සුළු බරක් නොවන බව වාර්තා වේ.

කෙසේ වෙතත්, 2019 නොවැම්බර් මාසයේ සාකච්ඡා කිරීමෙන් පසු ජාතික වෛද්‍ය රක්‍ෂණ පරිපාලනය විසින් 2019 “ජාතික මූලික වෛද්‍ය රක්‍ෂණය, වැඩ තුවාල රක්‍ෂණය සහ මාතෘ රක්‍ෂණ ඖෂධ ​​ලැයිස්තුවට” tofacitib ඇතුළත් කර තිබීම සැමරීම වටී. මාසික ගාස්තුව අඩු කිරීමට නියමිත බව වාර්තා වේ. මිල අඩු කිරීම සාකච්ඡා කිරීමෙන් පසු යුවාන් 2,000 ට අඩු වන අතර, එය බෙහෙවින් වැඩි දියුණු වනු ඇත ඖෂධයේ ඇති බව.

2018 අගෝස්තු මාසයේදී, රාජ්‍ය බුද්ධිමය දේපල කාර්යාලයේ පේටන්ට් බලපත්‍ර නැවත විමර්ශන මණ්ඩලය අවලංගු කිරීම සඳහා සමාලෝචන තීරණයක් අංක 36902 ඉල්ලීමක් කර, පිරිවිතරයන් ප්‍රමාණවත් ලෙස හෙළි නොකිරීමේ පදනම මත Pfizertofatib හි මූලික පේටන්ට් බලපත්‍රය වලංගු නොවන බව ප්‍රකාශ කළේය. කෙසේ වෙතත්, Pfizertofatiib ස්ඵටික ආකෘතියේ පේටන්ට් බලපත්‍රය (ZL02823587.8, CN1325498C, අයදුම් කිරීමේ දිනය 2002.11.25) 2022 දී කල් ඉකුත් වේ.

Insight දත්ත සමුදාය පෙන්නුම් කරන්නේ, මුල් පර්යේෂණයට අමතරව, Chia Tai Tianqing, Qilu, Kelun, Yangtze River සහ Nanjing Chia Tai Tianqing යන සාමාන්‍ය ඖෂධ පහක් දේශීය tofacitinib ටැබ්ලට් සූත්‍රගත කිරීම සඳහා අලෙවි කිරීම සඳහා අනුමත කර ඇති බවයි. කෙසේ වෙතත්, තිරසාර-නිදහස් ටැබ්ලට් වර්ගය සඳහා, මුල් පර්යේෂණ Pfizer පමණක් මැයි 26 දින අලෙවිකරණ අයදුම්පතක් ඉදිරිපත් කරන ලදී. මෙම සූත්‍රගත කිරීම සඳහා අලෙවිකරණ අයදුම්පතක් ඉදිරිපත් කළ පළමු දේශීය සමාගම Qilu වේ. මීට අමතරව, CSPC Ouyi BE අත්හදා බැලීමේ අදියරේ ඇත.

Changzhou Pharmaceutical Factory (CPF) යනු චීනයේ Jiangsu පළාතේ Changzhou හි පිහිටා ඇති API වල ප්‍රමුඛතම ඖෂධ නිෂ්පාදකයෙකි. CPF 1949 දී ආරම්භ කර ඇත. අපි 2013 සිට Tofacitinib Citrate කැප කර ඇති අතර දැනටමත් DMF ඉදිරිපත් කර ඇත. අපි බොහෝ රටවල ලියාපදිංචි වී ඇති අතර, Tofacitinib Citrate සඳහා හොඳම ලේඛන සහාය සමඟ ඔබට සහාය විය හැකිය.