රුක්සොලිටිනිබ්

කෙටි විස්තරය:

API හි නම ඇඟවීම නවෝත්පාදකයෙක් පේටන්ට් බලපත්‍ර කල් ඉකුත් වීමේ දිනය (එක්සත් ජනපදය)
රුක්සොලිටිනිබ් Myelofibrosis Novartis ජූලි 6, 2024


නිෂ්පාදන විස්තර

නිෂ්පාදන ටැග්

නිෂ්පාදන විස්තර

රුක්සොලිටිනිබ් යනු කුඩා අණුවක් වන Janus kinase inhibitor වන අතර එය අතරමැදි හෝ ඉහළ අවදානම් සහිත myelofibrosis සහ ප්‍රතිරෝධී ආකාරයේ polycythemia vera සහ graft-vs-host රෝග සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීමේදී භාවිතා වේ.රුක්සොලිටිනිබ් ප්‍රතිකාරයේදී සෙරුමය ඇමයිනොට්‍රාන්ස්ෆෙරේස් හි අස්ථිර හා සාමාන්‍යයෙන් මෘදු උන්නතාංශයන් සමඟ සහ ස්වයං-සීමිත, සායනිකව පැහැදිලිව පෙනෙන උග්‍ර අක්මා තුවාල මෙන්ම අවදානමට ලක්විය හැකි පුද්ගලයින් තුළ හෙපටයිටිස් බී නැවත සක්‍රීය කිරීමේ අවස්ථා සඳහා දුර්ලභ අවස්ථාවන් සමඟ සම්බන්ධ වේ.

රුක්සොලිටිනිබ් යනු විභව ප්‍රතිනියෝප්ලාස්ටික් සහ ප්‍රතිශක්තිකරණ ක්‍රියාකාරකම් සහිත වාචිකව ජෛව ලබා ගත හැකි Janus ආශ්‍රිත කයිනේස් (JAK) නිෂේධනයකි.රුක්සොලිටිනිබ් විශේෂයෙන් ප්‍රෝටීන් බන්ධනය කර වළක්වයිටයිරොසීන්kinases JAK 1 සහ 2, එය දැවිල්ල අඩු කිරීමට සහ සෛල ප්‍රගුණනය වැළැක්වීමට හේතු විය හැක.JAK-STAT (සංඥා පරිවර්තකය සහ පිටපත් කිරීමේ සක්‍රියකාරකය) මාර්ගය බොහෝ සයිටොකයින් සහ වර්ධන සාධක සංඥා කිරීමේදී ප්‍රධාන කාර්යභාරයක් ඉටු කරන අතර සෛලීය ප්‍රගුණනය, වර්ධනය, රක්තපාතය සහ ප්‍රතිශක්තිකරණ ප්‍රතිචාරයට සම්බන්ධ වේ;ගිනි අවුලුවන රෝග, මයිලෝප්‍රොලිෆෙරේටිව් ආබාධ සහ විවිධ පිළිකා වලදී JAK කයිනේස් පාලනය කළ හැකිය.

රුක්සොලිටිනිබ් යනු ඒපිරසෝල්1 ස්ථානයේ 2-cyano-1-cyclopentylethyl කණ්ඩායමක් සහ 3 වන ස්ථානයේ pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl කාණ්ඩයක් මගින් ආදේශ කර ඇත.ප්‍රාථමික myelofibrosis, post-polycythemia vera myelofibrosis සහ post-essential thrombocythemia myelofibrosis ඇතුළු අතරමැදි හෝ ඉහළ අවදානම් සහිත මයිලෝෆයිබ්‍රෝසිස් රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා පොස්පේට් ලුණු ලෙස භාවිතා කරයි.එයට ප්‍රතිනියෝප්ලාස්ටික් කාරකයක් සහ EC 2.7.10.2 (විශේෂිත නොවන ප්‍රෝටීන්-) ලෙස භූමිකාවක් ඇත.ටයිරොසීන්kinase) නිෂේධකය.එය නයිට්රයිල්, apyrrolopyrimidineසහ pyrazoles සාමාජිකයෙක්.

තත්ත්ව කළමනාකරණය

Quality management1

යෝජනාව18අනුමත කර ඇති තත්ත්ව අනුකූලතා ඇගයීමේ ව්‍යාපෘති4, හා6ව්‍යාපෘති අනුමත වෙමින් පවතී.

Quality management2

උසස් ජාත්‍යන්තර තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතිය විකුණුම් සඳහා ශක්තිමත් පදනමක් දමා ඇත.

Quality management3

ගුණාත්මකභාවය සහ චිකිත්සක බලපෑම සහතික කිරීම සඳහා ගුණාත්මක අධීක්ෂණය නිෂ්පාදනයේ සමස්ත ජීවන චක්රය හරහා ක්රියාත්මක වේ.

Quality management4

වෘත්තීය නියාමන කටයුතු කණ්ඩායම අයදුම් කිරීමේදී සහ ලියාපදිංචි කිරීමේදී ගුණාත්මක ඉල්ලීම් සඳහා සහය දක්වයි.

නිෂ්පාදන කළමනාකරණය

cpf5
cpf6

Korea Countec බෝතල් ඇසුරුම් මාර්ගය

cpf7
cpf8

තායිවාන් CVC බෝතල් කළ ඇසුරුම් මාර්ගය

cpf9
cpf10

ඉතාලි CAM පුවරු ඇසුරුම් මාර්ගය

cpf11

ජර්මානු ෆෙට් සංයුක්ත යන්ත්රය

cpf12

ජපන් විස්විල් ටැබ්ලට් අනාවරකය

cpf14-1

DCS පාලන මැදිරිය

හවුල්කරු

ජාත්යන්තර සහයෝගීතාව
International cooperation
ගෘහස්ථ සහයෝගීතාව
Domestic cooperation

  • කලින්:
  • ඊළඟ:

  • ඔබගේ පණිවිඩය මෙහි ලියා අප වෙත එවන්න