රිමේගෙපන්ට්

කෙටි විස්තරය:

API හි නම ඇඟවීම නවෝත්පාදකයෙක් පේටන්ට් බලපත්‍ර කල් ඉකුත් වීමේ දිනය (එක්සත් ජනපදය)
රිමේගෙපන්ට් ඉරුවාරදය හිසරදය Biohaven 2031 පෙබරවාරි 22

 


නිෂ්පාදන විස්තර

නිෂ්පාදන ටැග්

නිෂ්පාදන විස්තර

Rimegepant යනු කුඩා අණු නිෂේධකයකිකැල්සිටොනින්ජාන ආශ්‍රිත පෙප්ටයිඩ (CGRP) ප්‍රතිග්‍රාහකය CGRP වල ක්‍රියාකාරිත්වය අවහිර කරයි, ඉරුවාරදය හිසරදය සඳහා භූමිකාවක් ඉටු කරන බවට විශ්වාස කරන ප්‍රබල වාසෝඩිලේටරය.උග්‍ර ඉරුවාරදය ප්‍රතිකාර සඳහා Rimegepant අනුමත කර ඇත.සායනික අත්හදා බැලීම් වලදී, rimegepant සාමාන්‍යයෙන් හොඳින් ඉවසා සිටියේ චිකිත්සාව අතරතුර අස්ථිර සෙරුමය ඇමයිනොට්‍රාන්ස්ෆෙරේස් ඉහළ යාමේ දුර්ලභ අවස්ථාවන් සහ සායනිකව පෙනෙන අක්මා තුවාල පිළිබඳ වාර්තා නොවීම පමණි.

Rimegepant යනු Biohaven Pharmaceuticals විසින් වැඩි දියුණු කරන ලද CGRP ප්‍රතිග්‍රාහකයේ මුඛ ප්‍රතිවිරෝධකයකි.එය 2020 පෙබරවාරි 27 වන දින ඉරුවාරදය හිසරදය සඳහා වන උග්‍ර ප්‍රතිකාර සඳහා FDA අනුමැතිය ලබා ගන්නා ලදී.ඉරුවාරදය ප්‍රතිකාරය සඳහා CGRP සහ එහි ප්‍රතිග්‍රාහකයේ දෙමාපිය ප්‍රතිවිරෝධක කිහිපයක් අනුමත කර ඇති අතර (උදා: [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant සහ [ubrogepant] සංවර්ධනයේ ඉතිරිව ඇති ඖෂධ "gepants" පවුලේ එකම සාමාජිකයින් වන අතර, මුඛ ජෛව උපයෝගීතාව ඇති එකම CGRP විරුද්ධවාදීන් වේ.ඉරුවාරදය ප්‍රතිකාරයේ වර්තමාන ප්‍රමිතියට "ට්‍රිප්ටන්" සමඟ ගබ්සා කිරීමේ ප්‍රතිකාර ඇතුළත් වේ.sumatriptan], නමුත් මෙම ඖෂධ ඔවුන්ගේ vasoconstrictive ගුණ නිසා පූර්ව මස්තිෂ්ක වාහිනී සහ හෘද වාහිනී රෝග ඇති රෝගීන් සඳහා contraindicated.CGRP මාර්ගයේ ප්‍රතිවිරෝධතාව ඉරුවාරදය ප්‍රතිකාර සඳහා ආකර්ශනීය ඉලක්කයක් වී ඇත, ට්‍රිප්ටන් මෙන් නොව, මුඛ CGRP ප්‍රතිවිරෝධකයන්ට නිරීක්ෂණය කරන ලද vasoconstrictive ගුණ නොමැති අතර එබැවින් සම්මත ප්‍රතිකාරයට ප්‍රතිවිරෝධතා ඇති රෝගීන් සඳහා භාවිතා කිරීමට ආරක්ෂිත වේ.

රිමේගෙපන්ට් යනු ඒකැල්සිටොනින්ජාන ආශ්‍රිත පෙප්ටයිඩ ප්‍රතිග්‍රාහක ප්‍රතිවිරෝධකය.රිමේජෙපන්ට් වල ක්‍රියාකාරීත්වයේ යාන්ත්‍රණය aකැල්සිටොනින්ජාන ආශ්‍රිත පෙප්ටයිඩ ප්‍රතිග්‍රාහක ප්‍රතිවිරෝධකය.

තත්ත්ව කළමනාකරණය

Quality management1

යෝජනාව18අනුමත කර ඇති තත්ත්ව අනුකූලතා ඇගයීමේ ව්‍යාපෘති4, හා6ව්‍යාපෘති අනුමත වෙමින් පවතී.

Quality management2

උසස් ජාත්‍යන්තර තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතිය විකුණුම් සඳහා ශක්තිමත් පදනමක් දමා ඇත.

Quality management3

ගුණාත්මකභාවය සහ චිකිත්සක බලපෑම සහතික කිරීම සඳහා ගුණාත්මක අධීක්ෂණය නිෂ්පාදනයේ සමස්ත ජීවන චක්රය හරහා ක්රියාත්මක වේ.

Quality management4

වෘත්තීය නියාමන කටයුතු කණ්ඩායම අයදුම් කිරීමේදී සහ ලියාපදිංචි කිරීමේදී ගුණාත්මක ඉල්ලීම් සඳහා සහය දක්වයි.

නිෂ්පාදන කළමනාකරණය

cpf5
cpf6

Korea Countec බෝතල් ඇසුරුම් මාර්ගය

cpf7
cpf8

තායිවාන් CVC බෝතල් කළ ඇසුරුම් මාර්ගය

cpf9
cpf10

ඉතාලි CAM පුවරු ඇසුරුම් මාර්ගය

cpf11

ජර්මානු ෆෙට් සංයුක්ත යන්ත්රය

cpf12

ජපන් විස්විල් ටැබ්ලට් අනාවරකය

cpf14-1

DCS පාලන මැදිරිය

හවුල්කරු

ජාත්යන්තර සහයෝගීතාව
International cooperation
ගෘහස්ථ සහයෝගීතාව
Domestic cooperation

  • කලින්:
  • ඊළඟ:

  • ඔබගේ පණිවිඩය මෙහි ලියා අප වෙත එවන්න