ඇබ්රොසිටිනිබ්

කෙටි විස්තරය:

API හි නම ඇඟවීම නවෝත්පාදකයෙක් පේටන්ට් බලපත්‍ර කල් ඉකුත් වීමේ දිනය (එක්සත් ජනපදය)
ඇබ්රොසිටිනිබ් Atopic සමේ රෝග ෆයිසර් 2034 පෙබරවාරි 11


නිෂ්පාදන විස්තර

නිෂ්පාදන ටැග්

නිෂ්පාදන විස්තර

ඇබ්‍රොසිටිනිබ් යනු මධ්‍යස්ථ හා දරුණු ඇටොපික් ඩර්මැටිටිස් සහිත වැඩිහිටියන්ට සහ නව යොවුන් වියේ දරුවන්ට ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා වර්ධනය වන වාචික, කුඩා අණුවක් වන Janus kinase (JAK) 1 නිෂේධනයකි.

Abrocitinib NCT03796676 (ඇටොපික් ඩර්මැටිටිස් සහිත නව යොවුන් වියේ ඖෂධීය දේශීය ප්‍රතිකාර සමඟ JAK1 නිෂේධනය) සායනික අත්හදා බැලීම් යටතේ විමර්ශනය කෙරේ.

Abrocitinib දැනට Atopic dermatitis (eczema) සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා Pfizer විසින් සංවර්ධනය කරනු ලැබේ.එය දිනකට වරක් පරීක්‍ෂණාත්මක වාචික Janus kinase 1 (JAK1) නිෂේධකයකි.

ඇටොපික් ඩර්මැටිටිස් (AD) යනු ලොව පුරා ළමුන්ගෙන් 25% ක් සහ වැඩිහිටියන්ගෙන් 2% සිට 3% දක්වා බලපාන කැසීම, දැඩි කැසීම සහ දද තුවාල වලින් සංලක්ෂිත සංකීර්ණ, නිදන්ගත, ගිනි අවුලුවන සමේ රෝගයකි.Abrocitinib යනු ගිනි අවුලුවන ක්‍රියාවලිය වළක්වන Janus kinase-1 (JAK1) එන්සයිමයේ තෝරාගත් නිෂේධකයකි.එබැවින්, මධ්‍යස්ථ සිට දරුණු AD සඳහා abrocitinib හි කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව තක්සේරු කිරීමට අපි ඉලක්ක කළෙමු.

Abrocitinib මාත්‍රාව 100 mg හෝ 200 mg යනු මධ්‍යස්ථ සිට දරුණු atopic dermatitis සහිත රෝගීන්ට ප්‍රතිකාර කිරීමේදී ඵලදායී, හොඳින් ඉවසාගත හැකි සහ පොරොන්දු වූ ඖෂධයකි.කෙසේ වෙතත්, විශ්ලේෂණය abrocitinib 200 mg 100 mg ට වැඩි කාර්යක්ෂමතාවයට අනුග්‍රහය දක්වයි, නමුත් ඔක්කාරය සහ හිසරදය වැනි අතුරු ආබාධ 200 mg සමඟ වැඩි විය හැකිය.

තත්ත්ව කළමනාකරණය

Quality management1

යෝජනාව18අනුමත කර ඇති තත්ත්ව අනුකූලතා ඇගයීමේ ව්‍යාපෘති4, හා6ව්‍යාපෘති අනුමත වෙමින් පවතී.

Quality management2

උසස් ජාත්‍යන්තර තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතිය විකුණුම් සඳහා ශක්තිමත් පදනමක් දමා ඇත.

Quality management3

ගුණාත්මකභාවය සහ චිකිත්සක බලපෑම සහතික කිරීම සඳහා ගුණාත්මක අධීක්ෂණය නිෂ්පාදනයේ සමස්ත ජීවන චක්රය හරහා ක්රියාත්මක වේ.

Quality management4

වෘත්තීය නියාමන කටයුතු කණ්ඩායම අයදුම් කිරීමේදී සහ ලියාපදිංචි කිරීමේදී ගුණාත්මක ඉල්ලීම් සඳහා සහය දක්වයි.

නිෂ්පාදන කළමනාකරණය

cpf5
cpf6

Korea Countec බෝතල් ඇසුරුම් මාර්ගය

cpf7
cpf8

තායිවාන් CVC බෝතල් කළ ඇසුරුම් මාර්ගය

cpf9
cpf10

ඉතාලි CAM පුවරු ඇසුරුම් මාර්ගය

cpf11

ජර්මානු ෆෙට් සංයුක්ත යන්ත්රය

cpf12

ජපන් විස්විල් ටැබ්ලට් අනාවරකය

cpf14-1

DCS පාලන මැදිරිය

හවුල්කරු

ජාත්යන්තර සහයෝගීතාව
International cooperation
ගෘහස්ථ සහයෝගීතාව
Domestic cooperation

  • කලින්:
  • ඊළඟ:

  • ඔබගේ පණිවිඩය මෙහි ලියා අප වෙත එවන්න